一、目的和依据为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《...

  国产医疗器械的崛起：进口替代，走向海外  20 世纪 90 年代，数字化医学影像革命兴起，由于国内计算机技术、数字影像技术、基 础材料科...

  内镜下黏膜剥离术（ESD）因其完整切除率高，安全性好，目前已成为广为接受的胃肠道早癌微创治疗术式。其基本术式分三步：即黏膜下注射，病变周围黏膜的环...

完全性食管梗阻（CEO）常见于放疗、腐蚀物灼伤或食管手术后的患者。外科手术治疗病死率高，已有文献报道「顺行 - 逆行内镜技术」或可有效治疗食管复杂性狭窄，然而目...

第一部分：基础操作篇标准胃镜检查——细井董三主编日本的内镜技术一直遥遥领先，内镜方面的经典书籍大部分由日本人撰写，这本由细井董三主编的标准胃镜检查，从检查前准备...

  日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出...