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医疗器械注册质量管理体系核查指南一、目的和依据为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，制定本指南。二、适用范围本指南适用于医疗器械...
10-30 2020
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2020年医疗器械行业研究报告 国产医疗器械的崛起：进口替代，走向海外 20 世纪 90 年代，数字化医学影像革命兴起，由于国内计算机技术、数字影像技术、基 础材料科学等学科发展相对滞后，高端精密装备制造业发展缺少布局，进口产品占据了 国内医疗器...
10-30 2020
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6 大辅助牵引技术：让内镜下黏膜剥离术变得简单 内镜下黏膜剥离术（ESD）因其完整切除率高，安全性好，目前已成为广为接受的胃肠道早癌微创治疗术式。其基本术式分三步：即黏膜下注射，病变周围黏膜的环形切开和病变黏膜下组织的剥离。 对一些 ESD 治疗困难部位的病灶，...
10-30 2020
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「内镜对接技术 」巧妙解决完全性食管梗阻完全性食管梗阻（CEO）常见于放疗、腐蚀物灼伤或食管手术后的患者。外科手术治疗病死率高，已有文献报道「顺行 - 逆行内镜技术」或可有效治疗食管复杂性狭窄，然而目前尚无有关内镜下成功治疗高位梗阻（累及食管上括约肌）或大范围 CEO 的文献报道...
10-30 2020
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消化内科升级大牛必读书籍之内镜篇第一部分：基础操作篇标准胃镜检查——细井董三主编日本的内镜技术一直遥遥领先，内镜方面的经典书籍大部分由日本人撰写，这本由细井董三主编的标准胃镜检查，从检查前准备到各个部位的操作手法、摄影手法、注意事项以及活检技巧、检查后注意事项等，详细地介...
10-30 2020
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近十年我国医疗器械产业演绎四大变化 日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的...
10-30 2020
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